직위: (주)마이크로엔엑스 인허가 관련 QA 경력직/ 품질책임자 모집(대구광역시 동구 매여로1길 22 (상매동))

대한민국에 설립된 기관인 (주)마이크로엔엑스에서 2025년 06월 13일 채용 공고를 게시했습니다. 직책은 "(주)마이크로엔엑스 인허가 관련 QA 경력직/ 품질책임자 모집"입니다. 이것은 "기간의 정함이 없는 근로계약" 직업입니다. 이 직책은 "치과용 기기 제조업"에 속합니다. 급여는 "연봉 5,000만원 ~ 5,500만원", 근무지는 "대구광역시 동구 매여로1길 22 (상매동)"에 있습니다. 이 공석은 "2025년 08월 12일"에 종료됩니다.

비고: [모집 인원] 1명 [공통 자격요건] ● 의료기기 업체 경력 5년 이상 (과장급 이상) ● 학사 이상 (전공: 이공계열) [필수 지원자격] ● kGMP 또는 CE 현장심사 대응 유경험자 ● 의료기기 품질시스템 유지 관리 유경험자 ● 공정 관리 및 개선 활동 유경험자 [담당업무] (면접 시 조율가능) ● 품질시스템(QMS) 운영 및 유지관리 1) ISO 13485 및 kGMP 품질 시스템 문서화 및 관련 활동 수행 2) CE, kGMP 등 현장 심사 대응 3) QC팀 활동 조율 및 입출고 모니터링 4) RA팀 활동 조율 및 인허가 전략 수립 ● 공정 밸리데이션 수행 및 관리 1) 제조 공정 밸리데이션 계획 수립 및 수행 (IQ-OQ-PQ 등) 2) 밸리데이션 문서(Protocol-Report) 작성 및 주기적 검토 3) 변경관리(Change Control) 및 위험 평가 진행 [우대사항] ● 품질책임자 업무 경험 있으신 분 ● QA-RA-QC 팀 총괄 경험이 있으신 분 ● 위험관리(Risk Management)에 대한 이해가 있으신 분 ● 생산, 개발, RA 등 유관 부서와의 협업을 통한 개선활동 의지가 있으신 분 ● 사내 전파 교육 및 직원 역량증대에 대한 기획 의지가 있으신 분 ● 영문 규격 및 가이던스의 해석이 가능하신 분

비고: 저희는 "(주)마이크로엔엑스"이라는 이름의 조직이 아니며, "(주)마이크로엔엑스"에서 게시한 채용 정보만 표시합니다. 일부 정보를 삭제하거나 변경해야 하는 경우 아래 연락처 정보를 통해 알려주십시오. 행운을 빕니다.